醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。 醫療器械經營許可證辦理流程: 1、查名 2、辦理營業執照 3、辦理醫療器械經營許可證 4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍) 醫療器械經營許可證辦理所需材料 1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人); 2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場); 3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證; 4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表; 5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書; 醫療器械經營許可證辦理時間: 核名通過后,3-4個月左右 另附詳細流程如下: 第一步工商查名 所需材料: 1.名稱預先核準申請書 2.投資人身份證明 3.注冊資金、出資比例 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日 第二步醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件; (4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; (5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件; (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能; (7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件; (8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書; (10)電子申報材料;(浦東藥檢需要); (11)其它需提供的證明文件。 附:申請材料具體要求: (1)表格內容不能缺項,字跡清楚 (2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和a4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效 (二)《醫療器械經營企業許可證》 (1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。 (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步工商注冊 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件; 2、企業名稱預先核準通知書; 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書; 5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章); 8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(國有獨資); (2)委派書(委派單位蓋章); (3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明; (4)公司董事、監事、經理身份證復印件; 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告; 10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件); 11、公司經營范圍中,屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批準文件; 12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件; 13、本局所發的全套登記表格及其他材料。 辦理時間:材料齊全后,7個工作日
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
本人認為以下 8種資格證書,不僅含金量高,既實用又吃香,擁有其中一種,你幾乎都不會失業。
一.教師資格證,人民教師工作穩定,社會地位高,人們越來越重視教育,本人覺得不次于公務員。我最喜歡的就是假期,寒假,暑假。
二. 執業醫師資格證,作為我們生活當中不可缺少的一種職業,看看最近新冠肺炎期間醫生發揮的作用,社會地位有多高,有多重要,我就不舉例了,相信大家深有體會。
三.會計資格證,哪個公司的財務部門不是重點部門,優秀的人還可以報考注冊會計師證,含金量更高。會計做兼職也可以有很好的收入。
四.律師資格證,這個本人也不是太懂,認為能做律師的都是精英。律師資格證是當人民檢察官的必要條件,想想電視劇《人民的名義》里,陸毅那帥帥的樣子。
五.消防資格證.近年來國家對消防越來越重視,從各個平臺的消防廣告可見這個資格證的威力,有了它直接加工資。
六.精算師資格證,是鉆石領的級別,在中國目前從業人員只有500左右。我對這種從業人員的認識印象最深的就是平安保險精算師。這種職業是按年薪發工資的,40萬以上起啊。
七.建造師資格證,建造師執業資格證書是建筑工程領域的職業資格證書,建造師分為兩個等級,有一級建造師和二級建造師。一級建筑師可擔任一級建設業企業資質的大型建設工程項目施工的項目經理;二級注冊建造師可以擔任二級建筑業企業資質的建設工程項目施工的項目經理,據說這個證賺外快不少。
八.特許金融分析師,在金融界含金量超高的一本職業資格證書,特許金融分析師的考試難度極大,每年的通過率不到10%,特許金融分析師執業資格考試,也是世界上規模最大的職業考試之一,它有三個不同等級的考試,每一個人每年只能考一個等級,因此必須花費三年的時間通過三個等級考試之外,另外還要有三年在金融領域的工作經驗才能取得該本證書。另有小道消息,國務院就聘請有金融分析師團隊,相當于皇家供奉。
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